Thuốc Cetirizin Boston 10mg giảm triệu chứng viêm mũi dị ứng, mày đay (Hộp 10 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim CETIRIZIN BOSTON có chứa:

• Thành phần hoạt chất: Cetirizin hydroclorid 10 mg.
• Thành phần tá dược: Lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể, povidon, natri croscarmellose, magnesi stearat, silicon dioxyd, hypromellose, polyethylen glycol, màu ponceau 4R.

Công dụng (Chỉ định)

CETIRIZIN BOSTON được chỉ định ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên để:

• Giảm các triệu chứng về mũi và mắt của viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm.
• Giảm các triệu chứng của mày đay mạn tính vô căn.

Cách dùng – Liều dùng

Cách dùng

CETIRIZIN BOSTON được dùng bằng đường uống, uống nguyên viên với một ly nước.

Liều dùng

Người lớn: 10 mg/ngày (ngày 1 viên).

Sử dụng ở các đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi có chức năng thận bình thường.

Bệnh nhân suy thận: Chưa có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân suy thận. Vì cetirizin được thải trừ chủ yếu qua thận, do vậy, trong trường hợp không thể điều trị thay thế bằng một thuốc khác, khoảng cách liều phải được điều chỉnh cho từng đối tượng theo chức năng thận. Trong trường hợp này cần phải xác định liều cetirizin theo độ thanh thải creatinin huyết thanh (ml/phút) và được tính theo công thức sau:

Scr: nồng độ creatinin trong huyết thanh (mg/dl).

Liều hiệu chỉnh cho người lớn theo chức năng thận như sau:

• Chức năng thận bình thường: ClCr ≥ 80 ml/phút → 10 mg x 1 lần/ngày
• Suy thận nhẹ: ClCr 50 – 79 ml/phút → 10 mg x 1 lần/ngày
• Suy thận vừa: ClCr 30 – 49 ml/phút → 5 mg x 1 lần/ngày ()
• Suy thận nặng: ClCr < 30 ml/phút → 5 mg mỗi 2 ngày/1 lần ()
• Suy thận giai đoạn cuối và bệnh nhân đang thẩm phân máu: ClCr < 10 ml/phút → chống chỉ định

(*) Ở mức liều 5 mg, CETIRIZIN BOSTON không đảm bảo được việc chia liều sử dụng cho các đối tượng bệnh nhân này, bệnh nhân cần tham khảo sản phẩm khác với mức liều phù hợp.

Bệnh nhân suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều ở những bệnh nhân suy gan. Ở bệnh nhân vừa suy gan và suy thận, khuyến cáo hiệu chỉnh liều ở những đối tượng này (xem thông tin ở phần bệnh nhân suy thận).

Trẻ em: Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 10 mg/ngày (ngày 1 viên).

Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: 5 mg x 1 lần/ngày. Ở mức liều 5 mg, CETIRIZIN BOSTON không đảm bảo được việc chia liều sử dụng cho các đối tượng bệnh nhân này, bệnh nhân cần tham khảo sản phẩm khác với mức liều phù hợp.

Trẻ em dưới 6 tuổi: Không sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi vì không thể phân liều phù hợp, cần tham khảo sản phẩm khác phù hợp.

Đối với những bệnh nhi bị suy thận, liều dùng sẽ được điều chỉnh trên từng cá nhân riêng lẻ dựa trên chức năng thận, độ tuổi và cân nặng.

Quá liều

Triệu chứng

• Các triệu chứng do quá liều cetirizin chủ yếu liên quan đến những tác dụng trên thần kinh trung ương hoặc tác dụng kháng cholinergic.
• Các phản ứng có hại được báo cáo sau khi uống ít nhất 5 lần liều khuyến cáo một ngày (50 mg) bao gồm: lú lẫn, tiêu chảy, chóng mặt, mệt mỏi, nhức đầu, khó ở, giãn đồng tử, ngứa, bồn chồn, an thần, ngủ gà, sững sờ, nhịp tim nhanh, run và bí tiểu.

Xử trí

• Không có biện pháp giải độc đặc hiệu khi quá liều cetirizin.
• Khi xảy ra trường hợp quá liều, xử lý chủ yếu là điều trị triệu chứng và điều trị nâng đỡ. Có thể cân nhắc rửa dạ dày nếu quá liều mới xảy ra.
• Thẩm tách máu không có hiệu quả trong việc điều trị quá liều cetirizin.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với cetirizin hydroclorid, hydroxyzin, các dẫn xuất piperazin hoặc bất kì thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân suy thận vừa đến nặng có ClCr < 10 ml/phút.

Tác dụng phụ

Nghiên cứu lâm sàng

• Các nghiên cứu lâm sàng đã chứng minh ở liều khuyến cáo, cetirizin gây ra các tác dụng không mong muốn nhẹ trên hệ thần kinh trung ương như buồn ngủ, mệt mỏi, chóng mặt, nhức đầu. Một số trường hợp gây kích thích ngược hệ thần kinh trung ương đã được báo cáo.
• Mặc dù cetirizin là thuốc đối kháng chọn lọc trên thụ thể H1 ngoại vi và hầu như không có hoạt tính kháng cholinergic, nhưng một số trường hợp như rối loạn điều tiết thị lực, khô miệng, bí tiểu đã được ghi nhận.
• Các trường hợp bất thường chức năng gan có enzym gan tăng kèm theo tăng bilirubin đã được liệt kê. Hầu hết những bất thường này sẽ hết sau khi ngưng sử dụng cetirizin hydroclorid.
• Các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, mù đôi, so sánh cetirizin và giả dược hoặc các thuốc kháng histamin khác ở liều khuyến cáo (cetirizin 10 mg một ngày), trong đó có các dữ liệu về tính an toàn và có hơn 3200 đối tượng được cho dùng cetirizin.

Phân loại tác dụng không mong muốn theo tần suất (WHO)

Rất thường gặp (≥ 1/10):

Buồn ngủ.

Thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10):

Chóng mặt, nhức đầu, viêm họng, khô miệng, buồn nôn, tiêu chảy, mệt mỏi.

Ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100):

Kích thích, dị cảm, đau bụng, suy nhược, phát ban, ngứa.

Hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1000):

Phản ứng quá mẫn, trầm cảm, ảo giác, gây hấn, lú lẫn, co giật, rối loạn vận động, rối loạn thị giác, nhịp tim nhanh, bất thường chức năng gan (tăng enzym gan), mày đay, phù.

Rất hiếm gặp (< 1/10.000):

Giảm tiểu cầu, phản vệ, ngất, rối loạn vị giác, rối loạn điều tiết mắt, bí tiểu, phù mạch.

Chưa rõ tần suất:

Tăng cân, tăng cảm giác thèm ăn, ác mộng, mất trí nhớ, run, rối loạn giấc ngủ.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Lưu ý

• Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân có nguy cơ bí tiểu (ví dụ tổn thương tủy sống, phì đại tuyến tiền liệt) do cetirizin có thể làm tăng nguy cơ bí tiểu.
• Thận trọng ở bệnh nhân động kinh và có nguy cơ co giật.
• Tránh sử dụng rượu trong thời gian dùng thuốc.
• Do thuốc có thể gây buồn ngủ, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
• Ngưng sử dụng thuốc ít nhất 3 ngày trước khi làm test dị ứng da.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

Dữ liệu về việc sử dụng cetirizin ở phụ nữ mang thai còn hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp. Tuy nhiên, cần thận trọng khi sử dụng.

Phụ nữ cho con bú:

Cetirizin được bài tiết qua sữa mẹ, do đó cần cân nhắc khi sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

• Không có tương tác đáng kể với các thuốc khác được ghi nhận.
• Thức ăn không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu của cetirizin, tuy nhiên có thể làm giảm tốc độ hấp thu.
• Rượu: Mặc dù không thấy tăng tác dụng của rượu khi dùng đồng thời cetirizin ở liều điều trị, nhưng vẫn nên tránh dùng chung.

Dược lý

Dược lực học

• Cetirizin là thuốc kháng histamin H1 thế hệ thứ hai, có tác dụng chống dị ứng bằng cách ức chế chọn lọc thụ thể H1 ngoại vi.
• Thuốc giúp giảm các triệu chứng dị ứng như ngứa, hắt hơi, chảy nước mũi và phát ban.
• Cetirizin ít gây buồn ngủ hơn so với các thuốc kháng histamin thế hệ 1 do ít đi qua hàng rào máu não.

Dược động học

Hấp thu:

Cetirizin được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa sau khi uống.

Phân bố:

Thuốc liên kết với protein huyết tương khoảng 93%.

Chuyển hóa:

Chuyển hóa rất ít tại gan.

Thải trừ:

• Chủ yếu thải trừ qua thận dưới dạng không đổi.
• Thời gian bán thải khoảng 10 giờ ở người lớn.

Thông tin thêm

• Thương hiệu: Boston Pharma
• Nhà sản xuất: DƯỢC PHẨM BOSTON VIỆT NAM
• Nơi sản xuất: Việt Nam
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên
• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất
• Số đăng ký: VD-34148-20