Thành phần
- Mỗi viên nén Ezetrol chứa: Ezetimibe 10mg.
- Tá dược: Croscarmellose natri, lactose monohydrate, magnesi stearat, cellulose vi tinh thể, povidone, natri lauryl sulfat và các tá dược khác vừa đủ 1 viên.

Công dụng thuốc Ezetrol 10mg MSD
Thuốc Ezetrol được chỉ định trong các trường hợp sau:
- Hỗ trợ chế độ ăn kiêng để làm giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, Apo B và non-HDL-C ở người lớn bị tăng lipid máu hỗn hợp.
- Điều trị tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính gia đình (HoFH) khi phối hợp với statin nhằm giảm cholesterol toàn phần và LDL-C ở người lớn hoặc trẻ từ 10 đến 17 tuổi.
- Điều trị tăng sitosterol máu đồng hợp tử có tính gia đình (Phytosterolemia), giúp giảm nồng độ sitosterol và campesterol trong máu.
- Phòng ngừa các biến cố tim mạch nghiêm trọng ở bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính (CKD) khi phối hợp với simvastatin.
Sản phẩm đã được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Liều dùng cần được bác sĩ chỉ định tùy theo tình trạng bệnh và mục tiêu điều trị.
Liều khuyến cáo:
- Người lớn: 10mg (1 viên) mỗi ngày.
- Có thể dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp với statin hoặc fenofibrate theo chỉ định của bác sĩ.
Bệnh nhân suy thận:
- Đơn trị liệu: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
Kết hợp với simvastatin:
- Bệnh nhân có GFR trên 60ml/phút/1,73m²: Không cần chỉnh liều.
- Bệnh nhân mắc bệnh thận mạn có GFR dưới 60ml/phút/1,73m²: Dùng Ezetrol 10mg kết hợp simvastatin 20mg, uống 1 lần/ngày vào buổi tối.
- Nếu sử dụng liều simvastatin cao hơn cần được bác sĩ theo dõi chặt chẽ.
Người cao tuổi:
- Không cần điều chỉnh liều.
Trẻ em:
- Trẻ từ 6 tuổi trở lê Không cần điều chỉnh liều.
- Trẻ dưới 6 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng.
Bệnh nhân suy gan:
- Suy gan nhẹ (Child-Pugh 5-6): Không cần điều chỉnh liều.
- Suy gan trung bình hoặc nặng: Không khuyến cáo sử dụng Ezetrol.
Cách dùng
- Thuốc dùng đường uống.
- Có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, cùng hoặc không cùng thức ăn.
- Người bệnh nên duy trì chế độ ăn giảm lipid trong suốt quá trình điều trị.
Nếu sử dụng cùng thuốc gắn acid mật, nên uống:
- Trước thuốc gắn acid mật ít nhất 2 giờ; hoặc
- Sau thuốc gắn acid mật ít nhất 4 giờ.
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Ezetrol trong các trường hợp sau:
- Quá mẫn với ezetimibe hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Khi phối hợp Ezetrol với statin hoặc fenofibrate, cần tham khảo thêm chống chỉ định của từng thuốc phối hợp theo hướng dẫn sử dụng tương ứng.
Tương tác thuốc
Thuốc kháng acid:
- Thuốc kháng acid làm giảm tốc độ hấp thu ezetimibe nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến sinh khả dụng.
Cyclosporine:
- Có thể làm tăng nồng độ ezetimibe trong huyết tương.
- Cần theo dõi nồng độ cyclosporine nếu dùng phối hợp.
Fenofibrate:
- Fenofibrate làm tăng nhẹ nồng độ ezetimibe nhưng mức tăng này không có ý nghĩa lâm sàng.
Gemfibrozil:
- Gemfibrozil có thể làm tăng khoảng 1,7 lần nồng độ ezetimibe trong huyết tương.
Statin: Không ghi nhận tương tác dược động học có ý nghĩa lâm sàng giữa ezetimibe với:
- Atorvastatin.
- Simvastatin.
- Pravastatin.
- Lovastatin.
- Fluvastatin.
- Rosuvastatin.
Thuốc chống đông:
- Ezetrol có thể làm thay đổi chỉ số INR ở người đang điều trị bằng warfarin hoặc các thuốc chống đông nhóm coumarin.
- Người bệnh cần được theo dõi INR khi bắt đầu hoặc ngừng điều trị bằng Ezetrol.
Lưu ý khi sử dụng
Trước khi sử dụng Ezetrol, người bệnh cần thông báo cho bác sĩ về tình trạng sức khỏe hiện tại cũng như các thuốc đang sử dụng.
Ở những bệnh nhân sử dụng Ezetrol phối hợp với statin đã ghi nhận tình trạng tăng men gan kéo dài (ALT, AST trên 3 lần giới hạn bình thường). Vì vậy:
- Cần kiểm tra chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị.
- Theo dõi định kỳ theo hướng dẫn khi phối hợp với statin.
Trong nghiên cứu trên bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính sử dụng Ezetrol kết hợp simvastatin, tỷ lệ tăng men gan kéo dài là 0,7%.
Ảnh hưởng trên cơ xương, đã ghi nhận các trường hợp:
- Đau cơ.
- Bệnh cơ.
- Tiêu cơ vân (hiếm gặp).
- Nguy cơ này tăng lên khi sử dụng đồng thời với statin hoặc các thuốc hạ lipid khác.
Người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện:
Đau cơ không rõ nguyên nhân:
-
- Yếu cơ.
- Chuột rút kéo dài.
- Mệt mỏi bất thường.
Nếu nghi ngờ bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân, cần ngừng điều trị theo hướng dẫn của bác sĩ.
Bệnh nhân suy gan:
- Không khuyến cáo sử dụng Ezetrol cho người suy gan mức độ trung bình hoặc nặng do nồng độ ezetimibe trong máu có thể tăng lên.
Dùng cùng thuốc nhóm fibrate:
- Chưa có đầy đủ dữ liệu về việc phối hợp Ezetrol với các thuốc fibrate khác ngoài fenofibrate.
- Không nên phối hợp Ezetrol với các fibrate khác nếu không có chỉ định của bác sĩ.
Dùng cùng fenofibrate:
- Nếu người bệnh xuất hiện dấu hiệu nghi ngờ sỏi mật trong quá trình điều trị phối hợp, cần được kiểm tra túi mật và đánh giá lại phác đồ điều trị.
Dùng cùng cyclosporine:
- Cần thận trọng khi phối hợp Ezetrol với cyclosporine.
- Nên theo dõi nồng độ cyclosporine trong máu theo hướng dẫn của bác sĩ.
Dùng cùng thuốc chống đông:
- Nếu sử dụng đồng thời với warfarin hoặc các thuốc chống đông tương tự, cần theo dõi chỉ số INR thường xuyên để điều chỉnh liều phù hợp.
Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai
- Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng ezetimibe ở phụ nữ mang thai.
- Chỉ sử dụng thuốc khi thật sự cần thiết và theo chỉ định của bác sĩ sau khi cân nhắc lợi ích và nguy cơ.
- Nếu dùng phối hợp với statin, cần tham khảo thêm hướng dẫn sử dụng của statin vì nhiều statin chống chỉ định trong thai kỳ.
Phụ nữ cho con bú:
- Chưa xác định được ezetimibe có bài tiết qua sữa mẹ hay không.
- Không nên sử dụng Ezetrol trong thời gian cho con bú, trừ khi lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ đối với trẻ.
Xử trí khi quá liều
- Các nghiên cứu cho thấy Ezetrol được dung nạp tương đối tốt ngay cả khi sử dụng ở liều cao hơn liều điều trị.
- Đã có một số trường hợp quá liều được ghi nhận nhưng hầu hết không gây phản ứng nghiêm trọng.
Khi quá liều:
- Điều trị triệu chứng.
- Điều trị hỗ trợ.
- Theo dõi tình trạng người bệnh theo hướng dẫn của bác sĩ.
Bảo quản
- Bảo quản trong bao bì gốc của nhà sản xuất.
- Nhiệt độ bảo quản không quá 30°C.
- Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.
- Để xa tầm tay trẻ em.
Thông tin thêm
- Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
- Dạng bào chế: Viên nén
- Hoạt chất: Ezetimibe 10mg
- Thuốc kê đơn: Có
- Thương hiệu: MSD
- Nhà sản xuất: MSD INTERNATIONAL GMBH
- Nơi sản xuất: Puerto Rico
- Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất





