Thuốc FAFAMOL giảm đau, hạ sốt và giảm triệu chứng dị ứng do cảm cúm, cảm lạnh (Hộp 10 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim FAFAMOL chứa: Paracetamol 650mg, Ibuprofen 200mg, Diphenhydramin HCl 12,5mg. Tá dược vừa đủ 1 viên gồm tinh bột mì, PVP K30, Acid Stearic, Talc, Aerosil 200, Disolcel, HPMC E6,…

Tác dụng – Chỉ định của thuốc FAFAMOL giảm đau, hạ sốt và giảm triệu chứng dị ứng do cảm cúm, cảm lạnh

FAFAMOL được chỉ định làm giảm các cơn đau nhẹ đến trung bình như đau nửa đầu, đau đầu, đau lưng, đau răng, đau khớp, đau cơ, đau thắt ngực, đau do cảm cúm và cảm lạnh, sốt và đau họng. Thuốc còn giúp giảm các triệu chứng dị ứng như sổ mũi, hắt hơi, ngứa mũi hoặc cổ họng.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Uống 1 viên/lần, ngày 3 – 4 lần.

Dùng theo chỉ dẫn của thầy thuốc nếu có chỉ định riêng.

Cách dùng

Uống viên thuốc với nước. Nên uống thuốc sau khi ăn.

Chống chỉ định

Không dùng FAFAMOL cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Không dùng cho người bị hen, co thắt phế quản, rối loạn chảy máu, bệnh tim mạch, suy gan hoặc suy thận với lưu lượng lọc cầu thận dưới 30ml/phút. Chống chỉ định ở người bị loét dạ dày – tá tràng tiến triển, người thiếu hụt men Glucose-6-phosphat dehydrogenase, người đang dùng thuốc chống đông coumarin hoặc IMAO. Không dùng cho phụ nữ có thai trong 3 tháng đầu và 3 tháng cuối thai kỳ, phụ nữ cho con bú và trẻ em dưới 12 tuổi.

Tác dụng phụ

Phản ứng phụ hiếm khi xảy ra. Một số tác dụng không mong muốn có thể gặp gồm:

• Ibuprofen: sốt, mỏi mệt, chướng bụng, buồn nôn, nôn, nhức đầu, hoa mắt, chóng mặt, bồn chồn, mẩn ngứa, ngoại ban.
• Paracetamol: dị ứng, ban da, nôn, buồn nôn, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, suy gan khi dùng liều cao hoặc kéo dài.
• Diphenhydramin: ngủ gà từ nhẹ đến vừa, nhức đầu, mệt mỏi, kích động, dịch tiết phế quản đặc hơn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, đau bụng, khô miệng, ăn ngon miệng hơn, tăng cân, khô niêm mạc.

Tương tác thuốc

• Paracetamol dùng liều cao và kéo dài có thể làm tăng nhẹ tác dụng chống đông máu của coumarin và các dẫn chất indandion. Uống rượu nhiều, kéo dài hoặc dùng cùng thuốc chống co giật như phenytoin, barbiturat, carbamazepin có thể làm tăng độc tính trên gan. Dùng đồng thời với isoniazid cũng có thể làm tăng độc tính trên gan của paracetamol.
• Ibuprofen dùng đồng thời với thuốc chống viêm không steroid khác làm tăng nguy cơ chảy máu và loét dạ dày. Ibuprofen có thể làm giảm tác dụng bài xuất natri niệu của thuốc lợi tiểu. Kết hợp với kháng sinh quinolon có thể làm tăng tác dụng không mong muốn trên hệ thần kinh trung ương và có nguy cơ dẫn đến co giật.
• Diphenhydramin có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương khi dùng cùng barbiturat, thuốc an thần và rượu. Thuốc ức chế monoamin oxydase (IMAO) có thể kéo dài và làm tăng tác dụng kháng cholinergic của thuốc kháng histamin. Chống chỉ định dùng thuốc kháng histamin cho người đang dùng IMAO.

Lưu ý và thận trọng

• Dùng paracetamol liên tục trong 2 tuần có thể gây suy gan, suy thận. Dùng liều cao có thể gây tổn thương gan. Cần thận trọng khi dùng cho người có bệnh gan, thận. Tránh hoặc hạn chế uống rượu vì có thể làm tăng độc tính trên gan của paracetamol. Không phối hợp với các chế phẩm khác có chứa paracetamol để tránh nguy cơ quá liều.
• Cần cảnh báo người bệnh về các dấu hiệu phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng hoại tử da nhiễm độc, hội chứng Lyell và hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính. Diphenhydramin có thể gây buồn ngủ, giảm tỉnh táo nên cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc. Không dùng cho người phì đại tuyến tiền liệt, tắc bàng quang, hẹp môn vị.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Không dùng FAFAMOL cho phụ nữ có thai trong 3 tháng đầu và 3 tháng cuối thai kỳ. Không dùng cho phụ nữ đang cho con bú.
• Paracetamol được bài tiết qua sữa mẹ. Ibuprofen vào sữa mẹ rất ít, nhưng nhà sản xuất khuyến cáo không dùng trong thời gian cho con bú do nguy cơ ức chế prostaglandin tiềm tàng ở trẻ sơ sinh. Diphenhydramin qua được sữa mẹ và có thể gây phản ứng không mong muốn nghiêm trọng ở trẻ còn bú, vì vậy cần lựa chọn giữa dùng thuốc và cho con bú theo chỉ định của bác sĩ.

Xử trí khi quá liều

• Quá liều paracetamol có thể xảy ra khi dùng một liều độc duy nhất, dùng lặp lại liều lớn khoảng 7,5 – 10g mỗi ngày trong 1 – 2 ngày hoặc dùng thuốc dài ngày. Biểu hiện gồm buồn nôn, nôn, đau bụng, xanh tím da, niêm mạc và móng tay. Cần điều trị hỗ trợ tích cực, rửa dạ dày càng sớm càng tốt, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống. Có thể dùng các hợp chất sulfhydryl, methionin, than hoạt hoặc thuốc tẩy muối để giảm hấp thu paracetamol.
• Quá liều ibuprofen thường gây đau bụng, buồn nôn, nôn, mệt mỏi, lơ mơ, nhức đầu, ù tai, ức chế thần kinh trung ương và co giật. Xử trí bằng rửa dạ dày, gây nôn, uống than hoạt tính. Trường hợp nặng có thể cần thẩm tách máu hoặc truyền máu.
• Quá liều diphenhydramin có thể gây mất điều hòa, chóng mặt, ức chế hô hấp. Xử trí bằng rửa dạ dày, chỉ gây nôn khi ngộ độc mới xảy ra, dùng thêm than hoạt tính. Trường hợp co giật có thể điều trị bằng diazepam 5 – 10mg tiêm tĩnh mạch hoặc 0,1 – 0,2mg/kg theo chỉ định y tế.

Cơ chế tác dụng

FAFAMOL phối hợp ba hoạt chất: paracetamol giúp giảm đau, hạ sốt; ibuprofen giúp giảm đau, hạ sốt và kháng viêm; diphenhydramin là thuốc kháng histamin giúp giảm các triệu chứng dị ứng như sổ mũi, hắt hơi, ngứa mũi hoặc cổ họng.

• Dược lực học: Ibuprofen là thuốc kháng viêm không steroid (NSAID). Ở liều thấp, ibuprofen có tác dụng giảm đau, hạ sốt; ở liều cao trên 1200mg/ngày có tác dụng kháng viêm. Paracetamol có tác dụng giảm đau, hạ sốt. Diphenhydramin hydroclorid là thuốc kháng histamin, có thể gây buồn ngủ và giảm tỉnh táo.
• Dược động học: Chưa có thông tin dược động học chi tiết trong tài liệu cung cấp.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 30ºC, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

Hộp 10 vỉ x 10 viên.

Thông tin thêm

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, hỏi ý kiến bác sĩ.
• Xuất xứ: Việt Nam.
• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.PHARM.