Thuốc nhỏ mắt Biloxcin Eye 5ml Bidiphar hỗ trợ điều trị các bệnh viêm kết mạc (Lọ 5ml)

• Thuốc nhỏ mắt không được tiêm.
• An toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ em dưới 1 tuổi chưa được xác định.
• Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng quinolon toàn thân (bao gồm cả ofloxacin) sau khi dùng một vài liều đầu tiên. Một số phản ứng kèm theo gồm: trụy tim mạch, mất ý thức, phù mạch (bao gồm cả phù thanh quản, hầu, mặt), tắc nghẽn đường thở, khó thở, nổi mề đay và ngứa.
• Nếu phản ứng quá mẫn xảy ra, ngưng sử dụng thuốc. Sử dụng thuốc thận trọng ở những bệnh nhân có biểu hiện nhạy cảm với các quinolon khác.
• Khi sử dụng thuốc, nguy cơ đoạn mũi – họng có thể góp phần cho sự xuất hiện và khuếch tán của các vi khuẩn kháng thuốc cần được xem xét. Sử dụng thuốc kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi sinh vật không nhạy cảm.
• Nếu nhiễm trùng nặng hơn hoặc không cải thiện lâm sàng trong thời gian điều trị, ngừng sử dụng và tiến hành điều trị thay thế.
• Rối loạn tim:
• Thận trọng khi sử dụng fluoroquinolon (bao gồm cả ofloxacin) ở những bệnh nhân có nguy cơ kéo dài khoảng QT như: Hội chứng kéo dài khoảng QT bẩm sinh. Sử dụng đồng thời với các thuốc kéo dài khoảng QT khác (thuốc chống loạn nhịp nhóm IA và III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, macrolid, thuốc chống loạn thần). Mất cân bằng điện giải như: hạ kali máu, hạ magie máu. Bệnh tim mạch: suy tim, nhồi máu cơ tim, nhịp tim chậm.
• Bệnh nhân cao tuổi và phụ nữ nhạy cảm hơn với các thuốc kéo dài khoảng QT. Vì vậy cần thận trọng sử dụng ở các đối tượng này.
• Dữ liệu hiệu quả và an toàn của thuốc rất hạn chế trong điều trị viêm kết mạc ở trẻ sơ sinh.
• Sử dụng thuốc để điều trị viêm mắt ở trẻ sơ sinh gây bởi Neisseria gonorrhoeae hoặc Chlamydia trachomatis không được khuyến cáo do chưa đánh giá được ở những bệnh nhân này.
• Sử dụng ở người cao tuổi: chưa có dữ liệu so sánh về liều sử dụng ở người cao tuổi với các nhóm tuổi khác.
• Các công bố lâm sàng và cận lâm sàng đã báo cáo sự xuất hiện của thủng giác mạc khi sử dụng các thuốc nhỏ mắt fluoroquinolon ở những bệnh nhân bị khuyết tật biểu mô giác mạc hoặc loét giác mạc từ trước. Tuy nhiên, những yếu tố gây nhiễu đáng kể ở các báo cáo này bao gồm: tuổi cao, có các vết loét lớn, các bệnh về mắt kèm theo (như khô mắt nặng), các bệnh viêm toàn thân (như viêm khớp dạng thấp) và nhỏ mắt đồng thời các thuốc kháng viêm steroid hoặc non-steroid. Tuy nhiên, cần thận trọng về nguy cơ thủng giác mạc khi điều trị cho bệnh nhân bị khuyết tật biểu mô giác mạc hoặc viêm loét giác mạc.
• Xuất hiện các chất lắng giác mạc đã được báo cáo trong quá trình điều trị với thuốc nhỏ mắt.
• Sử dụng liều cao, kéo dài của các fluoroquinolon khác trên động vật thử nghiệm đã gây đục thủy tinh thể. Tuy nhiên, ảnh hưởng này chưa được báo cáo ở người và cũng không được ghi nhận sau khi nhỏ mắt với ofloxacin đến 6 tháng trong nghiên cứu ở động vật, kể cả trên khỉ.
• Nên tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc tia UV trong khi sử dụng ofloxacin do có khả năng mẫn cảm với ánh sáng.
• Sử dụng kính áp tròng không được khuyến cáo ở những bệnh nhân điều trị nhiễm trùng mắt
• Biloxcin Eye chứa nipagin là chất bảo quản nên có thể gây ra phản ứng dị ứng (có thể xảy ra chậm).

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:

• Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai: Không dùng trong thời kì mang thai vì ofloxacin gây bệnh về khớp ở súc vật non.
• Thời kỳ cho con bú: Nếu không thay thế được ofloxacin bằng kháng sinh khác thì nên ngừng cho con bú.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy:

• Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy.
• Tác dụng kích ứng mắt, khó chịu mắt ảnh hưởng đến tầm nhìn hay gặp khi nhỏ mắt.
• Một số tác dụng phụ chưa rõ khác có thể ảnh hưởng đến tầm nhìn như: viêm giác mạc, viêm kết mạc, mờ mắt, sợ ánh sáng, phù mắt, cảm giác có vật lạ trong mắt, tăng chảy nước mắt, khô mắt, đau mắt, sung huyết mắt, phù quanh mắt (kể cả phù mí mắt).
• Không lái xe hoặc vận hành máy móc trừ khi tầm nhìn được rõ ràng.

Tương tác, tương kỵ của thuốc:

Tương tác của thuốc:

• Chưa có nghiên cứu đặc hiệu về tương tác thuốc được thực hiện với ofloxacin nhỏ mắt.
• Mặc dù có những báo cáo về tăng độc tính lên hệ thần kinh trung ương khi kết hợp đồng thời liều tác dụng toàn thân của fluoroquinolon và thuốc kháng viêm non-steroid, nhưng tác dụng này không được báo cáo khi kết hợp sử dụng liều NSAIDs và ofloxacin tác dụng toàn thân.
• Một số quinolon tác dụng toàn thân ức chế độ thanh thải của caffein và theophyllin đã được báo cáo. Các nghiên cứu về tương tác thuốc tiến hành với ofloxacin tác dụng toàn thân đã chứng minh rằng độ thanh thải của caffein và theophyllin bị ảnh hưởng không đáng kể bởi ofloxacin.
• Ofloxacin cũng như các fluoroquinolon khác nên sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đang sử dụng các thuốc kéo dài khoảng QT (như thuốc chống loạn nhịp tim nhóm IA và III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, macrolid, thuốc chống loạn thần).

Tương kỵ của thuốc:

• Chưa có thông tin về tính tương kỵ của thuốc.

Tác dụng không mong muốn:

Tác dụng chung:

• Tác dụng phụ nghiêm trọng khi dùng ofloxacin tác dụng toàn thân là hiếm và hầu hết các trường hợp có thể hồi phục. Do một lượng nhỏ ofloxacin có thể hấp thu hệ thống sau khi nhỏ mắt nên các tác dụng phụ có thể xảy ra.
• Các phân loại tần suất: rất hay gặp (≥ 1/10); hay gặp (≥ 1/100 đến < 1/10); ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100); hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000); rất hiếm gặp (< 1/10.000) và chưa rõ (chưa thể ước lượng được tần suất từ dữ liệu hiện có).

Các rối loạn hệ thống miễn dịch:

• Chưa rõ: các phản ứng quá mẫn kể cả các dấu hiệu hoặc triệu chứng của dị ứng mắt (như ngứa mắt và ngứa mí mắt) và phản ứng phản vệ (như phù mạch, sốc phản vệ, khó thở, sốc phản vệ, sưng hầu họng, phù mặt, sưng lưỡi.

Các rối loạn hệ thần kinh:

• Chưa rõ: hoa mắt.

Các rối loạn mắt:

• Hay gặp: kích ứng mắt, khó chịu mắt.
• Chưa rõ: viêm giác mạc, viêm kết mạc, mờ mắt, sợ ánh sáng, phù mắt, cảm giác có vật lạ trong mắt, tăng chảy nước mắt, khô mắt, đau mắt, sung huyết mắt, phù quanh mắt (kể cả phù mí mắt).

Các rối loạn tim:

• Chưa rõ: loạn nhịp thất, xoắn đỉnh (đã được báo cáo chủ yếu ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ kéo dài khoảng QT), khoảng QT bị kéo dài.

Các rối loạn tiêu hóa:

• Chưa rõ: buồn nôn.
• Các rối loạn ở da và mô dưới da:
• Chưa rõ: hội chứng Stevens – Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc.

Quá liều và cách xử trí:

• Quá liều: Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc.
• Cách xử trí khi dùng thuốc quá liều: Khi quá liều tại chỗ nhỏ mắt có thể dùng nước ấm để rửa mắt. Đồng thời, cần tiến hành điều trị triệu chứng. Theo dõi điện tâm đồ nên được thực hiện do có khả năng kéo dài khoảng QT.