Thuốc Ragozax điều trị buồn nôn và nôn, chán ăn, đầy bụng, khó tiêu, ợ hơi (Hộp 10 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Thành phần: Mỗi viên thuốc Ragozax chứa các thành phần sau:

• Domperidon: 10mg.
• Tá dược (Cellulose vi tinh thể, Lactose monohydrat, tinh bột ngô, povidon, magnesi stearat, natri starch glycolat, Silicon dioxide): vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén.

Tác dụng – Chỉ định của thuốc Ragozax 

Tác dụng của thuốc Ragozax 

Dược lực học

Domperidon là chất kháng dopamin, có tính chất tương tự như metoclopramid hydroclorid. Do thuốc hầu như không có tác dụng lên các thụ thể dopamin ở não nên domperidon không có ảnh hưởng lên tâm thần và thần kinh. Domperidon kích thích nhu động của ống tiêu hóa, làm tăng trương lực cơ thắt tâm vị và làm tăng biên độ mở rộng của cơ thắt môn vị sau bữa ăn, nhưng lại không ảnh hưởng lên sự bài tiết của dạ dày. Thuốc dùng để điều trị triệu chứng buồn nôn và nôn cấp, cả buồn nôn và nôn do dùng Levodopa hoặc Bromocriptin ở người bệnh Parkinson.

Dược động học

Hấp thụ:

Domperidon được hấp thu nhanh sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được vào khoảng 1 giờ sau khi dùng thuốc. Giá trị Cmax và AUC của domperidon tăng lên tương ứng với liễu trong khoảng liều 10 mg đến 20 mg. AUC của domperidon tích lũy 2 đến 3 lần nếu sử dụng liều lặp lại 4 lần/ ngày (mỗi 5 giờ) trong 4 ngày. Sinh khả dụng tuyệt đối đường uống của domperidon thấp (khoảng 15%) là do chuyển hóa lần đầu mạnh ở thành ruột và gan. Mặc dù sinh khả dụng domperidon tăng lên ở người bình thường khi dùng sau bữa ăn, bệnh nhân có vấn đề về dạ dày – ruột nên dùng domperidon 15 – 30 phút trước bữa ăn. Giảm axit dạ dày làm giảm sự hấp thu của domperidon. Sinh khả dụng đường uống giảm khi sử dụng đồng thời với cimetidin và Natri bicarbonat. Thời gian đạt nồng độ đỉnh hơi chậm hơn và AUC tăng khi uống thuốc sau khi ăn.

Phân bố: 

Domperidon dùng đường uống không tích lũy hoặc làm tăng sự chuyển hóa chính nó. Sau hai tuần dùng liều 30 mg/ngày, nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 90 phút (21 ng/ml) gần giống với giá trị sau khi uống liều đầu tiên (18 ng/ml). Domperidon gắn 91 – 93% với protein huyết tương. Nghiên cứu phân bố dùng thuốc gắn phóng xạ ở động vật cho thấy thuốc phân bố rộng trên mô, nhưng nồng độ trong não thấp. Một lượng nhỏ thuốc phân bố qua nhau thai ở chuột.

Chuyển hóa: 

Domperidon chuyển hóa nhanh và mạnh ở gan nhờ quá trình hydroxyl hóa và khử N-alkyl hóa. Thử nghiệm chuyển hóa in vitro cho thấy CYP3A4 là cytochrom P450 chính trong quá trình khử N-alkyl hóa của domperidon, còn CYP3A4, CYP1A2 và CYP2E1 liên quan đến quá trình hydroxyl hóa vòng thơm.

Thải trừ: 

Domperidon thải trừ qua nước tiểu (31%) và phân (66%). Tỷ lệ nhỏ thuốc thải trừ dưới dạng nguyên vẹn (10% qua phân và khoảng 1% qua nước tiểu). Thời gian bản thải trong huyết tương sau khi uống một liều duy nhất là 7 – 9 giờ ở người khỏe mạnh, và kéo dài ở bệnh nhân suy thận nặng.

Chỉ định thuốc Ragozax 

Thuốc Ragozax được chỉ định để điều trị triệu chứng nôn và buồn nôn.

Liều dùng – Cách dùng thuốc Ragozax 

Liều dùng thuốc Ragozax

Liều người lớn và vị thành niên: Uống 1 viên/lần x 3 lần/ngày, mỗi lần cách nhau từ 4-8 giờ. Liều sử dụng tối đa không được quá 3 viên.

Cách dùng thuốc Ragozax hiệu quả

Thuốc dùng đường uống.

Dùng thuốc Ragozax trước khi ăn. Nếu uống sau ăn sẽ bị làm giảm hấp thu. Nên uống vào một thời gian nhất định.

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng thuốc Ragozax cho người:

• Mẫn cảm với thành phần thuốc.
• Bệnh nhân bị suy gan trung bình và nặng.
• Bệnh nhân có thời gian dẫn truyền xung động tim kéo dài, đặc biệt là khoảng QT, bệnh nhân có rối loạn điện giải rõ rệt hoặc bệnh nhân đang có bệnh tim mạch như suy tim sung huyết.
• Dùng đồng thời với các thuốc kéo dài khoảng QT
• Dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 (không phụ thuộc tác dụng kéo dài khoảng QT)
• Nôn sau khi mổ.
• Chảy máu đường tiêu hóa.
• Tắc ruột cơ học.
• Trẻ nhỏ dưới 1 tuổi.
• Dùng domperidon thường xuyên hoặc dài ngày.

Tác dụng phụ

• Tiêu hóa: Tiêu chảy, miệng khô, hay có cảm giác khát nước.
• Cơ bụng co rút.
• Thần kinh: Đau đầu, ,buồn ngủ, căng thẳng.
• Dị ứng: Dị ứng thoáng qua, mẩn ngứa trên da.
• Ngực căng tức, chứng chảy sữa.

Tương tác

Thuốc Ragozax gặp tương tác nên tránh dùng cùng:

• Thuốc ức chế men CYP3A4.
• Chống nấm Ketoconazol.
• Thuốc giảm đau opioid.
• Lithium.
• Thuốc gian cơ muscarinic.
• Thuốc điều trị Parkinson bromocriptine.

Thuốc điều trị loét dạ dày-ruột Nizatidine, Ranitidine, Cimetidine, Famotidine.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng 

• Thận trọng trên người suy thận nặng.
• Thận trọng trên người suy gan nặng.
• Người già cao tuổi và trẻ nhỏ là những đối tượng cần quan tâm khi có chỉ định sử dụng thuốc.
• Không dùng thuốc Ragozax hết hạn.
• Dùng thuốc đúng liều.
• Không dùng thuốc Ragozax hỏng, ẩm mốc.
• Ngưng ngay việc sử dụng thuốc nếu xuất hiện các triệu chứng bất thường.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Domperidon không gây quái thai. Tuy nhiên, để an toàn, tránh dùng thuốc cho phụ nữ mang thai.

Phụ nữ cho con bú: Domperidon bài tiết qua sữa mẹ và trẻ bú mẹ nhận được ít hơn 0,1% liều theo cân nặng của mẹ. Các tác dụng bất lợi, đặc biệt là tác dụng trên tim mạch vẫn có thể xảy ra sau khi bú sữa mẹ. Cần cân nhắc lợi ích của việc cho trẻ bú sữa mẹ và lợi ích của việc điều trị cho mẹ để quyết định ngừng cho con bú hay ngừng tránh điều trị bằng domperidon. Cần thận trọng trong trường hợp có yếu tố nguy cơ làm kéo dài khoảng QT ở trẻ bú mẹ.

Bảo quản 

• Bảo quản thuốc Ragozax nơi khô ráo.
• Để thuốc Ragozax tránh ánh nắng.
• Để xa tầm với trẻ.

Thông tin thêm

• SĐK: VD-23922-15.
• Nhà sản xuất: Công Ty cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú.
• Thương hiệu: Dược Phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm), Công Ty cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú
• Công ty đăng ký: Công Ty cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú
• Đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên.