Thuốc Regulacid điều trị viêm loét dạ dày và trào ngược dạ dày thực quản (Hộp 2 vỉ x 7 viên)

Thành phần

Thành phần trong mỗi viên nén bao tan trong ruột Regulacid bao gồm:

• Hoạt chất Esomeprazol: 40mg.
• Tá dược: Natri hydrocarbonat, natri cacbonat khan, crospovidone, lactose monohydrat, copovidon, hydroxypropyl methylcellulose phtalat, polyethylen glycol 6000, silic dioxyd keo, titan dioxyd, magie stearat, talc, đỏ ponceau 4R lake, sepifilm LP 014.

Chỉ định

Thuốc Regulacid được chỉ định trong các trường hợp:

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi trong điều trị loét thực quản trào ngược trong bệnh trào ngược dạ dày thực quản.
• Điều trị kéo dài đối với người lớn sau khi đã điều trị phòng ngừa tái xuất huyết bằng đường tĩnh mạch do loét dạ dày tá tràng.
• Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison ở người lớn.

Cách dùng và liều lượng

Cách dùng

• Thuốc Regulacid được bào chế dạng viên nén bao tan trong ruột và được dùng đường uống, nuốt nguyên viên và không được hòa tan viên thuốc vào nước để uống.
• Nên uống thuốc trước khi ăn khoảng 30 phút đến 1 giờ do thức ăn làm chậm và giảm sự hấp thu của Esomeprazol.

Liều lượng

Liều lượng Regulacid 40mg được khuyến cáo với từng đối tượng cụ thể như sau:

Điều trị loét thực quản trào ngược ở trẻ em trên 12 tuổi và người lớn

• Uống 1 viên/lần x 1 lần mỗi ngày và dùng trong 4 tuần.
• Nếu vẫn còn triệu chứng viêm thực quản có thể dùng thuốc thêm 4 tuần nữa.

Điều trị kéo dài ở người lớn sau khi đã phòng ngừa tái xuất thuyết loét dạ dày

• Uống 1 viên/lần x 1 lần mỗi ngày và dùng trong 4 tuần.

Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison ở người lớn

• Liều khởi đầu là 40mg x 2 lần mỗi ngày.
• Tùy vào đáp ứng của từng bệnh nhân để điều chỉnh liều phù hợp.
• Khi dùng liều trên 80mg mỗi ngày cần chia thành 2 lần uống.

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng thuốc Regulacid 40 mg trong trường hợp:

• Người bệnh mẫn cảm với Esomeprazol hoặc các thuốc nhóm benzimidazol hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong viên thuốc.
• Kết hợp Regulacid với Nelfinavir.
• Thuốc không thích hợp dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Tác dụng không mong muốn

Thuốc Regulacid 40mg có thể gây ra một số tác dụng phụ trong quá trình sử dụng:

Thường gặp

• Đau đầu
• Đau bụng, buồn nôn, đầy hơi, tiêu chảy hoặc táo bón.

Ít gặp

• Ngứa, viêm da, mề đay
• Khô miệng
• Mắt nhìn mờ

Hiếm gặp

• Sốc phản vệ, phù mạch, sốt, phù ngoại biên
• Tăng men gan, viêm gan, viêm thận kẽ
• Viêm miệng, rối loạn vị giác
• Hạ natri máu
• Đau cơ khớp, rụng tóc

Tương tác của thuốc Regulacid 40mg với các thuốc khác

Hoạt chất Esomeprazol thuộc nhóm thuốc ức chế bơm proton do đó có thể gây ra tương tác với một số thuốc sau:

• Methotrexat
• Tacrolimus
• Các thuốc hấp thu phụ thuộc vào độ pH dạ dày như ketoconazol, itraconazol, erlotinib, digoxin.
• Thuốc chuyển hóa bởi CYP2C19 như diazepam, citalopram, clomipramin, phenytoin,…
• Diazepam
• Phenytoin
• Voriconazol, cilostazol
• Warfarin
• Clopidogrel

Ảnh hưởng đối với cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Esomeprazol trong thai kỳ còn hạn chế, do đó phụ nữ mang thai không nên dùng thuốc Regulacid.
• Phụ nữ cho con bú: Hiện nay chưa có nghiên cứu rõ về việc Esomeprazol có bài tiết vào trong sữa mẹ hay không và chưa có đủ thông tin về tác động của Esomeprazol đối với trẻ nhỏ, do đó không nên dùng thuốc với bà mẹ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe

Hoạt chất Esomeprazol có thể gây ra tác dụng phụ như chóng mặt và mờ mắt ảnh hưởng đến khả năng lái xe và điều khiển máy móc, do đó bệnh nhân nên thật cẩn trọng.

Quá liều Regulacid 40mg và cách xử trí

• Biểu hiện quá liều: Khi dùng Esomeprazol liều cao 280mg/ngày có thể gây ra quá liều với các biểu hiện trên đường tiêu hóa và suy nhược.
• Cách xử trí: Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu đối với tình trạng quá liều Esomeprazol, cần điều trị triệu chứng và dùng các biện pháp hỗ trợ khi cần thiết.

Thận trọng và lưu ý khi sử dụng

• Trước khi dùng các thuốc ức chế bơm proton, bệnh nhân cần được chẩn đoán để loại trừ ung thư dạ dày vì thuốc có thể che lấp các triệu chứng của bệnh ung thư.
• Đối với bệnh nhân suy gan nặng chỉ dùng liều Esomeprazol tối đa là 20mg/ngày, do đó những đối tượng này không nên dùng thuốc Regulacid.
• Người bệnh không được tự ý dùng thuốc hoặc tự ý điều chỉnh liều mà cần có sự chỉ dẫn của bác sĩ.
• Bảo quản thuốc Regulacid ở nơi khô thoáng, tránh ánh nắng mặt trời và tránh xa tầm tay của trẻ nhỏ.

Dạng bào chế

Viên nén bao phim tan trong ruột

Quy cách đóng gói

Hộp 2 vỉ x 7 viên

Thông tin thêm

• Xuất xứ Việt Nam
• Công ty sản xuất và đăng ký Công ty cổ phần dược phẩm SaVi
• Số đăng ký VD-32537-19