Thuốc Rosecana 20mg (Isotretinoin) điều trị mụn trứng cá mức độ nặng (Hộp 3 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Thành phần trong mỗi viên Rosecana 20mg gồm có:

• Isotretinoin hàm lượng 20mg
• Các tá dược vừa đủ 1 viên

Tác dụng – Chỉ định

Thuốc Rosecana 20mg được chỉ định để điều trị các trường hợp mụn trứng cá nặng dạng nang, mụn bọc, mụn viêm nghiêm trọng, không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác như kháng sinh hoặc thuốc bôi.

Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng

• Liều khởi đầu: thông thường là 0,5 mg/kg/ngày, chia thành 1-2 lần uống.
• Liều duy trì: sau 4-8 tuần, nếu đáp ứng tốt và không có tác dụng phụ nghiêm trọng, liều có thể tăng lên đến 1 mg/kg/ngày.

Cách dùng

Uống trực tiếp cả viên nang Rosecana 20mg với nước lọc. Nên uống thuốc cùng với bữa ăn để tăng cường hấp thu.

Chống chỉ định

• Phụ nữ mang thai hoặc có kế hoạch mang thai.
• Phụ nữ cho con bú.
• Tiền sử dị ứng nghiêm trọng với isotretinoin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người bệnh mắc bệnh gan nặng.

Tác dụng phụ

• Da và niêm mạc: khô da, khô môi, kích ứng mắt, viêm kết mạc, khô mũi, mẩn ngứa, phát ban.
• Tiêu hoá: buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, tăng men gan, tăng cholesterol và triglyceride máu.
• Thần kinh: đau đầu, trầm cảm, rối loạn tâm thần.
• Cơ – xương khớp: đau cơ, đau khớp, yếu cơ.

Tương tác

• Sử dụng isotretinoin cùng với Vitamin A có thể dẫn đến ngộ độc vitamin A, gây ra các triệu chứng như chóng mặt, buồn nôn, và tổn thương gan.
• Sự kết hợp giữa isotretinoin và tetracyclin có thể làm tăng nguy cơ tăng áp lực nội sọ, dẫn đến các triệu chứng như đau đầu nghiêm trọng, nhìn mờ.
• Một số thuốc chống co giật như Phenytoin có thể ảnh hưởng đến khả năng chuyển hóa của isotretinoin, làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.
• Phenobarbital, Rifampicin có thể làm giảm nồng độ của isotretinoin trong máu, dẫn đến giảm hiệu quả điều trị.
• Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ về tiêu hóa và tăng men gan khi kết hợp với isotretinoin.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Dùng Rosecana 20mg đúng liều theo chỉ định của bác sĩ và không tự ý thay đổi liều lượng hoặc ngưng thuốc để đảm bảo hiệu quả điều trị và tránh nguy cơ gặp phải tác dụng phụ
• Kiểm tra chức năng gan và mức lipid trước khi bắt đầu và trong quá trình điều trị. Nếu kết quả bất thường, bác sĩ có thể điều chỉnh liều hoặc yêu cầu ngừng thuốc.
• Isotretinoin có thể làm tăng độ nhạy cảm của da với ánh sáng mặt trời, nên tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng và dùng kem chống nắng khi ra ngoài.
• Không dùng đồng thời Rosecana 20m với các sản phẩm chứa vitamin A hoặc các retinoid khác để tránh nguy cơ quá liều.
• Kiểm tra ngày hết hạn trên bao bì và không sử dụng thuốc đã quá hạn.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Isotretinoin có khả năng gây dị tật nghiêm trọng cho thai nhi, do đó không sử dụng thuốc Rosecana 20mg cho phụ nữ đang mang thai.
• Hiện chưa có đủ bằng chứng về khả năng isotretinoin có bài tiết vào sữa mẹ, nhưng nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh rất cao. Vì vậy, thuốc Rosecana 20mg không được khuyến cáo cho phụ nữ đang cho con bú.

Xử trí khi quá liều

Nếu người bệnh sử dụng quá liều Rosecana 20mg cần phải thực hiện các biện pháp xử trí ngay lập tức theo sự chỉ dẫn của bác sĩ để giảm thiểu các tác dụng phụ và biến chứng có thể xảy ra.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng (dưới 30 độ C), tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp và nơi ẩm ướt.

Cơ chế tác dụng

Dược lực học

Isotretinoin tác động trực tiếp lên các tuyến bã nhờn, ức chế hoạt động và giảm kích thước của các tuyến này. Điều này dẫn đến giảm sản xuất dầu (bã nhờn) trên da, một trong những nguyên nhân chính gây tắc nghẽn lỗ chân lông và hình thành mụn. Việc giảm sản xuất bã nhờn giúp kìm hãm sự phát triển của vi khuẩn Propionibacterium acnes, vi khuẩn thường sống trên da và gây viêm nhiễm trong các trường hợp mụn nặng

Isotretinoin có tác dụng chống viêm bằng cách giảm sản xuất các cytokine viêm, các phân tử đóng vai trò trong phản ứng viêm của cơ thể. Điều này giúp giảm đỏ và sưng tấy liên quan đến mụn viêm.

Isotretinoin điều hòa quá trình keratin hóa (quá trình sừng hóa tế bào da), giảm sự tích tụ của các tế bào da chết trên bề mặt da và ngăn ngừa tắc nghẽn lỗ chân lông. Điều này giúp da ít hình thành mụn đầu đen và mụn đầu trắng.

Dược động học

Hấp thu: Isotretinoin được hấp thu qua Đường tiêu hóa. Hiệu quả hấp thu của thuốc tăng đáng kể khi dùng cùng với thức ăn giàu chất béo, giúp cải thiện Sinh khả dụng của thuốc.

Phân bố: Isotretinoin phân bố rộng khắp các mô trong cơ thể, nhưng nồng độ tập trung nhiều nhất tại da và mô mỡ, các vùng mục tiêu điều trị mụn trứng cá. Thuốc có khả năng liên kết cao với protein huyết tương (khoảng 99,9%), chủ yếu với Albumin.

Chuyển hoá: Isotretinoin được chuyển hóa chủ yếu ở gan. Tại đây, nó chuyển hóa thành các chất chuyển hóa chính bao gồm 4-oxo-isotretinoin và Tretinoin (acid retinoic). Các chất này cũng có hoạt tính sinh học và góp phần vào hiệu quả điều trị của thuốc.

Thải trừ: Thời gian bán thải của Isotretinoin khoảng 10-20 giờ, trong khi 4-oxo-isotretinoin có thời gian bán thải dài hơn (khoảng 25 giờ). Thuốc và các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua phân, một phần qua nước tiểu.

Dạng bào chế

Viên nang mềm

Quy cách

Hộp 3 vỉ x 10 viên

Thông tin thêm

• Xuất xứ: Việt Nam
• Công ty Sản Xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma. Địa chỉ tại: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, Khu CN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam
• Công ty đăng ký: Công ty TNHH Phil Inter Pharma
• Số đăng ký: VD-32442-19
• Hạn sử dụng: 36 tháng